ဆေးရုံသန့်ရှင်းရေးခန်းအတွက် အရေးကြီးသော ဒီဇိုင်းအကူအညီများ

ဆေးရုံ သန့်ရှင်းရေးခန်း အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းနှင့် လိုက်နာရမည့် လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း

ISO 14644-1 စံနှုန်းများ - သန့်ရှင်းရေးခန်း အဆင့်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီအောင် သတ်မှတ်ခြင်း (ဥပမါ - အော်ပ်ရေးရှင်းခန်း နှင့် သန့်စင်ပေးသည့် ဆေးဝါးများ ပြုလုပ်ရာခန်း)

ဆေးရုံများသည် ISO 14644-1 စံနှုန်းများအရ ၎င်းတို့၏ သန့်စင်ခန်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းသည် လေထုအောက်တွင် တစ်ကုဗမီတာလျှင် ပါဝင်နိုင်သည့် လေထုတွင်ရှိသည့် အမှုန်အရေအတွက်ကို အနက်အများဆုံး ကန့်သတ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဤကန့်သတ်ချက်များသည် လူနေမှုအခြေအနေများအလိုက် လူနာများ ကွဲပြားသည့် အန္တရာယ်များကို ရင်ဆိုင်ရခြင်းနှင့် နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း ဆက်စပ်နေသည်။ အထူးသဖြင့် ကုသမှုအတွက် ဓာတ်ရောင်ခြင်းဆေးဝါးများ (Chemotherapy) သို့မဟုတ် IV အာဟာရဖော်စ်များကို ရောစပ်ပေးသည့် သန့်စင်ခန်းများတွင် ISO Class 5 စံနှုန်းများကို အပ်နှက်လုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ထိုအတွက် တစ်ကုဗမီတာလျှင် မိုက်ခရိုမီတာ ၀.၅ ထက်ကြီးသည့် အမှုန်အရေအတွက်သည် ၃,၅၂၀ ခန့်သာ ရှိရမည်ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အခြားအရာများကို ထုတ်လုပ်မှုမပါသည့် နေရာများအတွက် အကြမ်းဖျင်းဆုံး လိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်။ အော်ပရေတ်ခန်းများတွင် အများအားဖြင့် ISO Class 7 စံနှုန်းများကို အသုံးပြုကြပြီး ထိုစံနှုန်းတွင် တစ်ကုဗမီတာလျှင် အလားတူအရွယ်အစားရှိသည့် အမှုန်များ ၃၅၂,၀၀၀ ခန့်အထိ ခွင့်ပြုပါသည်။ ဤကွာခြားမှုသည် အော်ပရေတ်များသည် အချိန်တိုအတွင်း ပြီးမော်သည့်အတွက်နှင့် အော်ပရေတ်အတွင်း မည်သည့်အမှုန် သို့မဟုတ် အမှုန်များ ပေါ်လွင်နေခြင်းကို ဆေးစာရေးဆေးများက လက်ခံနိုင်မည်မဟုတ်သည့်အတွက် အဓိပ္ပာယ်ရှိပါသည်။ ဤအမျိုးအစားခွဲခြားမှုများသည် အဆိုပါခန်းများအတွင်းတွင် ဖြစ်ပေါ်နေသည့် အရေးကြီးသည့် အရာများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမှုသည် အပူပေးခြင်း၊ လေဝင်လေထွက်စနစ်များနှင့် စုံလင်သည့် အဆောက်အဦးဒီဇိုင်းများအပေါ် အရေးကြီးသည့် ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ပုံသေးပေးပါသည်။

• ISO Class 5 ဇုန်များတွင် တစ်နာရီလျှင် လေအပြောင်းအလဲ (ACH) ≥240 လိုအပ်ပြီး တစ်လမ်းကြောင်းတည်းရှိ laminar လေစီးဆင်းမှုရှိသည်။
• ISO Class 7 နေရာများတွင် အပူပိုင်းအနှောအပြောင်းအလဲများဖြင့် လေစီးဆင်းမှုရှိသည့် ≥60 ACH လိုအပ်သည်
  အချိုးမကျတဲ့ ပေါင်းစပ်မှုအတွက် OR အဆင့် စံနှုန်းတွေကို အသုံးပြုခြင်းလို မညီမျှတဲ့ အမျိုးအစားခွဲခြားမှုဟာ အန္တရာယ်ရှိတဲ့ ဆေးဝါး ပြင်ဆင်မှုအတွင်း အစာအိမ်ကင်းစင်မှု အခြေအနေကို ထိန်းသိမ်းမှု ပျက်ကွက်မှုအတွက် သတိပေးစာတွေအပါအဝင် FDA ရဲ့ အတင်းအကျပ် လုပ်ဆောင်မှုတွေ ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့တယ်။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှု: FDA, USP <797>/<800> နှင့် ပူးတွဲကော်မရှင်မျှော်လင့်ချက်များကို ရှာဖွေခြင်း

ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်ရေး အဆောက်အအုံတွေအကြောင်း ပြောရရင် သူတို့လုပ်ဖို့လိုတဲ့ အဓိက စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း သုံးခုရှိပါတယ်။ ပထမဦးဆုံးအနေနဲ့ FDA ရဲ့ cGMP လိုအပ်ချက်တွေဟာ ပတ်ဝန်းကျင် စောင့်ကြည့်မှုနဲ့ မှန်ကန်တဲ့ မှတ်တမ်းတင်မှုကို ဖုံးအုပ်ပါတယ်။ နောက် USP 797 ရှိသေးတယ်၊ ဒါက အထူးသဖြင့် မျိုးပွားမှုမရှိတဲ့ ပေါင်းစပ်မှု အဆောက်အအုံတွေကို ဘယ်လို ဒီဇိုင်းထုတ်၊ စမ်းသပ်သင့်ပြီး ဝန်ထမ်းတွေ ဘယ်လိုလုပ်ရမယ်ဆိုတာနဲ့ ပတ်သက်ပြီးပါ။ နောက်ဆုံး USP <800> က အန္တရာယ်ရှိတဲ့ ဆေးဝါးတွေကို ဘေးကင်းစွာ ကိုင်တွယ်ဖို့၊ သင့်တော်တဲ့ ထိန်းချုပ်မှုရှိတာ သေချာစေဖို့နဲ့ အလုပ်သမားတွေကို ထိတွေ့မှုကနေ ကာကွယ်ဖို့ အာရုံစိုက်တယ်။ အံဩဖွယ် အတည်ပြုရေးခရီးစဉ်များအတွင်းမှာ ပူးတွဲကော်မရှင်က ဒီစည်းမျဉ်းတွေကို တကယ် လိုက်နာနေလားဆိုတာ စစ်ဆေးပါတယ်။ သူတို့ဟာ မူဝါဒတွေကို စာရွက်ပေါ်မှာ မကြည့်ကြဘူး၊ အမှုန်အရေအတွက် မှတ်တမ်းတွေလို တကယ့် သက်သေတွေ မြင်ချင်ကြတယ်၊ ဝန်ထမ်းတွေဟာ ကာကွယ်ရေး ကိရိယာတွေကို မှန်ကန်စွာ ဝတ်နိုင်လား၊ အဆောက်အအုံတစ်ခုလုံးမှာ မှန်ကန်တဲ့ ဖိအား ကွာခြားချက်ကို ပြတဲ့ မှတ်တမ်းတွေလား။ အဆောက်အအုံတစ်ခုက လိုက်နာမှုမရှိရင် အရာတွေဟာ မြန်မြန်လေး ပြင်းထန်လာပါတယ်။ အဆောက်အအုံတွေဟာ FDA ကနေ သတိပေးစာတွေရနိုင်တယ်၊ USP ကို ကိုးကားချက်ကြောင့် သူတို့ရဲ့ compounding အခွင့်ထူးတွေ ဆုံးရှုံးနိုင်တယ်၊ ဒါမှမဟုတ် စမ်းသပ်မှု အခြေအနေကို ရင်ဆိုင်နိုင်တယ်၊ ဒါမှမဟုတ် Joint Commission က သူတို့ရဲ့ အသိအမှတ်ပြုမှုကို လုံးဝ ငြင်းပယ်တာတောင်ပါ။ မကြာသေးမီက အမိန့်ချမှတ်မှုဆိုင်ရာ စာရင်းအင်းတွေကို ကြည့်လိုက်ရင်လည်း ရှင်းလင်းတဲ့ ရုပ်ပုံတစ်ခု ရလာပါတယ်။ အချဉ်မပါတဲ့ ပေါင်းစပ်မှု နေရာတွေမှာ တွေ့ရတဲ့ ပြဿနာ ၆၂ ရာခိုင်နှုန်းလောက်ဟာ လေစီးကြောင်း စနစ် (သို့) ဖိအား ထိန်းချုပ်ရေး စနစ် ပျက်စီးမှုနဲ့ ဆက်စပ်ပါတယ်။ ဒါက ဘာကြောင့် အချိန်နဲ့တပြေးညီ အတူတကွ အလုပ်လုပ်တဲ့ စောင့်ကြည့်ရေး စနစ်တွေရှိတာဟာ ဒီအရေးပါတဲ့ စံနှုန်း သုံးခုလုံးကို တစ်သမတ်တည်း ဖုံးကွယ်တဲ့ ဝန်ထမ်း သင်တန်း အစီအစဉ်တွေနဲ့အတူ ခြားနားချက်တစ်ခု ဖန်တီးတာ ရှင်းပြတယ်။

ဆေးရုံသန့်စင်ခန်းလေဝင်လေထွက်စနစ် ဒီဇိုင်းအတွက် အရေးကြီးသော အချက်များ – လေအရည်အသွေးထိန်းသိမ်းရေး

HEPA စစ်ထုတ်မှုစနစ်၊ တစ်နှစ်လျှင် လေအစားထိုးမှုအကြိမ်ရေ (ACH) နှင့် ပိုးမွှားကူးစက်မှုကာကွယ်ရေးအတွက် လေစီးကြောင်းအများအပြား

HEPA ဖီလ်တာများသည် ဆေးရုံများရှိ သန့်စင်ရေးခန်းများတွင် ကာကွယ်ရေးအတွက် အခြေခံအုတ်မူများဖြစ်ပြီး မိုက်ခရွန် ၀.၃ သို့မဟုတ် ထိုထက်ကြီးသော အမှုဏ်အားလုံး၏ ၉၉.၉၇% ကို ဖမ်းမိနိုင်ပါသည်။ ဤတွင် ဘက်တီးရီးယားများ၊ မှိုများ၏ အောက်စပိုးများနှင့် ဗိုင်းရပ်စ်များကို သယ်ဆောင်သည့် အရာများပါဝင်ပါသည်။ တစ်နှစ်လျှင် လေပြောင်းလဲမှုအကြိမ်ရေးသည် အဓိကအားဖြင့် အချက်နှစ်ချက်ပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်- ISO အမျိုးအစားသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ထိုနေရာတွင် ပြုလုပ်သည့် အလုပ်အမျိုးအစားဖြစ်သည်။ ဥပမါ- ISO Class 5 စံနှုန်းအရ သန့်စင်ရေးဆေးဝါးများကို ပြုလုပ်သည့်အခါ အဆောက်အဦများသည် တစ်နှစ်လျှင် လေပြောင်းလဲမှု ၇၀ မှ ၁၆၀ ကြား လိုအပ်ပါသည်။ သို့သော် အများအားဖြင့် လက်တွေ့အသုံးပျော်မှုတွင် ၂၄၀ ကျော်အထိ လေပြောင်းလဲမှုများကို ပြုလုပ်လေ့ရှိပါသည်။ ISO Class 8 အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည့် အထောက်အပံ့ပေးသည့် ဧရိယာများသည် အလွန်နည်းသော လေပြောင်းလဲမှုဖြင့် လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။ ယင်းနေရာများတွင် တစ်နှစ်လျှင် လေပြောင်းလဲမှု ၁၅ မှ ၂၅ ကြားသာ လိုအပ်ပါသည်။ သင့်လျော်သော လေစီးကြောင်းပုံစံကို ရွေးချယ်ရေးသည်လည်း အရေးကြီးပါသည်။ လမီနာ စီးကြောင်းစနစ်များသည် IV ပြင်ဆင်ရေးစတေးရှင်းများ သို့မဟုတ် အေးစေးခန်းများတွင် အရေးကြီးသည့် အလုပ်လုပ်သည့် ဧရိယာများပေါ်တွင် တည်ငြိမ်ပြီး ချောမွေ့သည့် လေစီးကြောင်းကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ အခြားသေးငယ်သည့် အရေးကြီးမှုရှိသည့် ဧရိယာများဖြစ်သည့် ခြောက်သော ဧရိယာများ (buffer zones) သို့မဟုတ် အန်တီရုမ်များ (anterooms) တွင် အန္တရာယ်အဆင့်များသည် အလွန်မြင့်မှုများဖြစ်သည့်အတွက် လေစီးကြောင်းပုံစံ အများကြီးမှု (turbulent flow) ကို အသုံးပြုခြင်းသည် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။ သုတေသနများအရ ဆေးရုံများတွင် တစ်နှစ်လျှင် လေပြောင်းလဲမှု ၂၀ ကျော်ကို ထိန်းသိမ်းထားပါက အသက်ရှင်နေသည့် မိုက်ခရိုဘီယာများကို ၉၀% ခန်းအထ do လျော့ချနိုင်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ဤနေရာများတွင် လေစီးကြောင်းကို စီမံခန့်ခွဲခြင်းသည် စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာခြင်းသာမက ဆေးရုံများအနက် ကူးစက်ရေးရောဂါများ ပ распространение မှ ကာကွယ်ရေးအတွက် အရေးအကြီးဆုံးနည်းလမ်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပါသည်။

ဖိအားခြားနက်မှု ဗျူဟာများ – အစိမ်းရောင်နယ်ပယ်များအတွက် အပေါ်ယံဖိအား၊ ထိန်းသိမ်းရေးနယ်ပယ်များအတွက် အောက်ခြေဖိအား

ဖိအားခြားနားမှုများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျန်းမာရေးစီမံခန့်ခွဲမှုနေရာများတွင် အလိုအလျောက် ညစ်ညမ်းမှုကာကွယ်ရေးစနစ်များကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ အော်ပရေတ်ခန်းများနှင့် ISO Class 5 ဘပ်ဖာနေရာများကဲ့သို့သော သန့်စင်သောနေရာများအတွက် +10 မှ +15 Pa အထိ အပေါ်သို့ဖိအားကို ထ support ပေးခြင်းဖြင့် စီမံထားသောလေကို အပြင်သို့တွန်းထုတ်ပေးပါသည်။ ထိုသို့ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် မသန့်စင်သော လေကြောင်းများမှ လေကို အတွင်းသို့ဝင်ရောက်စေခြင်းကို တားဆီးပေးပါသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင် ပိုးမွှားမှုများကို ထိန်းသိမ်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အခန်းများသည် အနုတ်ဖိအား (-2.5 Pa အနည်းဆုံး) ကို အသုံးပြုရပါမည်။ ဤအထူးသော ခွဲခြားထားသော အခန်းများနှင့် အန္တရာယ်ရှိသော ဆေးဝါးများကို သိမ်းဆောင်ရာနေရာများတွင် လေကို အတွင်းသို့ စုပ်ယူပေးခြင်းဖြင့် အန္တရာယ်ရှိသော အမှုဏ်များကို သူတို့၏ နေရာတွင် ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။ မှန်ကန်သော စနစ်တက်မှုနှင့် အချိန်နှင့်တွေ့လျောက် စောင်းကြည့်မှုများသည် အရေးကြီးသော အချက်ဖြစ်ပါသည်။ လေ့လာမှုများအရ ဤဖိအားခြားနားမှုများကို မှန်ကန်စွာ အသုံးပြုပါက ဆက်စပ်နေသော အခန်းများကြားတွင် ညစ်ညမ်းမှုပြဿနာများ၏ ၉၈ ရှိသော အပိုင်းကို တားဆီးနိုင်ပါသည်။ လက်ရှိတွင် အများစုသော စက်ရုံများသည် USP စံနှုန်းများကို ပေးဆောင်ရန် အလိုအလျောက် စောင်းကြည့်မှုစနစ်များနှင့် ချိန်ညှိနိုင်သော ဒမ်ပါများကို အတူတက် အသုံးပြုနေကြပါသည်။ ထိုသည်မှာ သီအိုရီသာမက လွန်ခဲ့သောနှစ်က သန့်စင်သော ဆေးဝါးများ ပြုလုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းများတွင် စူးစမ်းစစ်ဆေးမှုများ မှုန်းခြင်းများ၏ ၃၀ ရှိသော အပိုင်းသည် ဖိအားပြဿနာများကြောင့် ဖြစ်ပါသည်ဟု မကြာသောကြာအထိ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် အစီရင်ခံစာများတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျော့ပါးစေရန် သန့်ရှင်းသော အခန်း၏ အစီအစဉ်နှင့် မျက်နှာပုံဒီဇိုင်း

တစ်ဘက်သားသာ စီးဆင်းမှု အလုပ်စဥ် စီမံကိန်း: အဝတ်အစားစွပ်ခြင်း အစီအစဉ်၊ လေအိုင်းလော့ခ် စီစဥ်ခြင်းနှင့် သန့်ရှင်းသော/ညစ်ညမ်းသော စီးဆင်းမှုများကို ခွဲခြားထားခြင်း

ထိရောက်သော ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုအတွက် အခြေခံကုန်သည် လူတိုင်း လိုက်နာရမည့် တစ်ဖက်သာ စီးဆင်းမှု လုပ်ထိုးစဥ်များပေါ်တွင် အခြေခံပါသည်။ လူများ၊ ၎င်းတို့၏ ကိရိယာများနှင့် ပစ္စည်းများသည် မှန်ကန်သော ခြားနားသော လမ်းကြောင်းများကို လိုက်နာရပါမည်။ ဤလမ်းကြောင်းများသည် ကာကွယ်ရေးအဝတ်အစားများ ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် ဝတ်ဆင်ခြင်းကို ပြုလုပ်ရာ "ညစ်ညမ်းသော" ဧရိယာများမှ စတင်ပြီး အဆင့်များစွာ ပိုမိုသန့်ရှင်းသော နေရာများသို့ တဖြည်းဖြည်း ရောက်ရှိပါမည်။ ထိုနေရာများသည် ISO အထောက်အထားပေးထားသော ဇုန်များဖြစ်ပါသည်။ အဝတ်အစားဝတ်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဥ်သည် လေအိမ်ခန်း (airlock) စစ်ဆေးမှု အချက်အလက်များဖြင့် အဆင့်ဆင့် ပြုလုပ်ရပါမည်။ ပထမအဆင့်မှာ ကိုယ်ခန္ဓာကို သန့်စင်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ဒုတိယအဆင့်မှာ လိုအပ်သော အဝတ်အစားအားလုံးကို ဝတ်ဆင်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ နောက်ဆုံးအဆင့်မှာ သန့်ရှင်းသော ဧရိယာထဲသို့ ဝင်ရောက်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ အဆင့်တိုင်း ရှေးရှေးသန့်ရှင်းမှုအဆင့်များသည် ဖိအားခြားနားမှုများကို ဂရုတစိုက်ထိန်းသိမ်းခြင်းနှင့် ယခုခေတ်တွင် နေရာတိုင်းတွင် တွေ့ရသည့် HEPA စစ်ထုတ်ထားသော လေဖြင့် ရောင်းချသည့် အိမ်ခန်းများ (air showers) တွင် အခြေခံပါသည်။ ညစ်ညမ်းမှုမှ သန့်ရှင်းမှုသို့ ပြောင်းလဲသည့် အရေးကြီးသော နေရာများဖြစ်သည့် အိုတိုကလေးဗ် အခန်းများ (autoclave chambers) သို့မဟုတ် တစ်ခါတည်းသာ ဖွင့်နိုင်သည့် တံခါးများသည် စက်ရုံတ whole လုံးတွင် မှန်ကန်သော ဖိအားခြားနားမှုကို ထိန်းသိမ်းရာတွင် အရေးပါပါသည်။ ဤဧရိယာများကို ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအားဖြင့် ခြားနားထားခြင်းဖြင့် စက်ပစ္စည်းများကို သန့်စင်ခြင်း သို့မဟုတ် စွန်းထွက်ပစ္စည်းများကို ကိုင်တွယ်ခြင်းကဲ့သို့သော ညစ်ညမ်းသော လုပ်ငန်းများမှ သန့်စင်သော ပတ်ဝန်းကျင်များကို ထိခိုက်မှုများမှ ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ဤချဉ်းကပ်မှုသည် ISO 14644-1 ကဲ့သို့သော စံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ထုတ်ပေးသည့်အပြင် USP အခေါ်အဝေါ် ၇၉၇ အရ ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများကို ကောင်းမွန်စွာ ထိန်းသိမ်းရေးနှင့် ကိုက်ညီမှုကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ညစ်ညမ်းမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော ပစ္စည်းများ - အဆက်မပါသော အနိမ့်ဆုံး အကွင်းအကွင်း အနားဖွဲ့များ၊ မိုက်ခရိုဘီယောင် ပိုမ်းတားနေသော အလွှာများ၊ အမှုန်အနည်းငယ်သာ ထုတ်လုပ်သော မျက်နှာပြင်များ

အပြင်ပန်းပုံစံက နှစ်တွေကြာအောင် သန့်ရှင်းတဲ့ အခန်းတွေကို မပျက်စီးစေဖို့ ကြီးမားတဲ့ ကဏ္ဍတစ်ခု ပါဝင်ပါတယ်။ အချောမွေ့တဲ့ ရောင်ခြည်အလွှာတွေဟာ ၅၀ မှ ၁၀၀ မီလီမီတာလောက်မှာ တွေ့ရပြီး ဘက်တီးရီးယားတွေ ပုန်းရှောင်ချင်တဲ့ ညစ်ညမ်းတဲ့ ထောင့်တွေကို ရှင်းလင်းပစ်ပြီး သန့်ရှင်းရေးက အလုပ်မဖြစ်ဘူး။ ကြမ်းပြင်နဲ့ နံရံတွေကို မှန်ကန်စွာ ချည်ထားပြီး တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတည်း လုပ်တဲ့အခါ ပိုးမွှားတွေ ချည်ထည်တွေထဲမှာ ပုန်းနေတာကို၊ အမှုန်တွေ နေရာတိုင်း ပျံသန်းသွားတာကို တားဆီးပေးပါတယ်။ တံခါးကိုင်တံခါးနဲ့ ထိန်းချုပ်ရေးပြားလို ထိတွေ့မှုနေရာတွေမှာ ပိုးသတ်ဆေး ကြေးနီကုသမှုတွေကလည်း ကြီးမားတဲ့ ရလဒ်တွေ ပြသထားပါတယ်။ ပြီးခဲ့တဲ့နှစ်က Infection Control Today မှာ ဖော်ပြခဲ့တဲ့ လေ့လာမှုတွေက ဒီမျက်နှာပြင်တွေဟာ ထပ်တလဲလဲ စမ်းသပ်မှုလုပ်ပြီးနောက် ဘက်တီးရီးယားတွေကို အားလုံးနီးပါး ဖြတ်တောက်တာ တွေ့ရပါတယ်။ အမှုန်တွေ မဖန်တီးတဲ့ ပစ္စည်းတွေကလည်း အများကြီး အရေးပါပါတယ်။ အဖြူရောင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသားတင်အသား ဒီပစ္စည်းတွေဟာ လနဲ့ချီပြီး ပုံမှန် ပိုးသတ်ဆေးထိုးပြီးတောင် ၎င်းတို့ရဲ့ ပုံသဏ္ဌာန်ကို ထိန်းသိမ်းပြီး လေထုအရည်အသွေးအတွက် ISO စံနှုန်းတွေအတွင်းမှာ ရှိနေပါတယ်။

မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

ဆေးရုံတွေမှာ အဓိက သန့်ရှင်းခန်း သင်တန်းတွေက ဘာတွေလဲ။

ဆေးရုံများသည် အများအားဖြင့် စတဲရ်လ် ကွန်ပေါင်ဒင်းနေရာများအတွက် ISO Class 5 ကို အသုံးပြုပြီး စစ်ဆေးမှုအဆင့်ပေါ် မူတည်၍ အော်ပရေတင်းရုံများအတွက် ISO Class 7 ကို အသုံးပြုကြသည်။

သန့်စင်ခန်းများတွင် တစ်နှစ်လျှင် လေပြောင်းလဲမှုအကြိမ်ရေ (ACH) များသည် အဘယ့်ကြောင့် အရေးကြီးသနည်း။

ACH သည် လေ၏သန့်စင်မှုကို ထိန်းသိမ်းရာတွင် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဥပမါအားဖြင့် ISO Class 5 နေရာများတွင် လေထဲရှိ အမှုဏ်များကို ထိရောက်စွာ ထိန်းသိမ်းနိုင်ရန်အတွက် ≥240 ACH လိုအပ်ပါသည်။ ထိုသို့ဖြင့် စတဲရ်လ်ပတ်ဝန်းကျင်ကို အာမခံနိုင်ပါသည်။

ဆေးရုံများသည် စည်းမွယားနှင့် စံနှုန်းများကို မည်သို့ လိုက်နာကြသနည်း။

ဆေးရုံများသည် FDA ၏ cGMP၊ USP <797>/<800> နှင့် Joint Commission စည်းမွယားများကို လိုက်နာကြပြီး စောင်းကြည့်စနစ်များနှင့် စစ်ဆေးမှုများဖြင့် အတည်ပြုပါသည်။

သန့်စင်ခန်းများတွင် HEPA ဖီလ်တာများ၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ အဘယ်နည်း။

HEPA ဖီလ်တာများသည် 0.3 မိုက်ခရွန်အထက်ရှိ အမှုဏ်များ၏ 99.97% ကို ဖမ်းမိနိုင်ပါသည်။ ထိုသို့ဖြင့် ဆေးရုံသန့်စင်ခန်းများတွင် ပိုးဝင်မှုကို ကာကွယ်ရာတွင် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။