ICU အတွက် သင့်တော်သော အောက်စီဂျင် ထုတ်လုပ်စက်ကို ရွေးချယ်နည်း

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အောက်စီဂျင် သန့်စင်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှု

ICU အသက်ရှူလမ်းကြောင်း ပေးစွမ်းမှုနှင့် HFNC အတွက် အောက်စီဂျင် သန့်စင်မှု ၉၃% အထက် မဖြစ်မနေ လိုအပ်သည့် အကြောင်းရင်းများ

ICU လေကြောင်းစနစ်များနှင့် အမြင့်အဆင့် လေစီးကြောင်းနှုတ်သူ (HFNC) များအတွက် အောက်စီဂျင်သန့်စင်မှုကို ၉၃% အထက်တွင် ထိန်းသိမ်းရန်မှာ သုံးစွဲသူ၏ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းအတွင်း ပုံမှန်အားဖြင့် ဓာတ်ငွေသုံးခြင်းဖြစ်စဉ်ကို အောင်မြင်စေရန်နှင့် အသက်အန္တရာယ်ဖောက်ထွင်းနိုင်သည့် အောက်စီဂျင်အား လုံလောက်စွာမရရှိခြင်းကြောင့် အသက်အန္တရာယ်ဖောက်ထွင်းနိုင်သည့် အခြေအနေများကို ကာကွယ်ရန်အတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ အမေရိကန် ဆေးဝါးစံနှုန်းများအဖွဲ့ (U.S. Pharmacopeia) မှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအောက်စီဂျင်ကို ၉၉.၅% အထက် သန့်စင်မှုရှိရန် လိုအပ်သည်ဟု သတ်မှတ်ထားသော်လည်း ICU များတွင် အသုံးပြုသည့် အိုက်စီအောက်စီဂျင်ထုတ်လုပ်စက်များသည် အများအားဖြင့် ၉၃% အထိ သန့်စင်မှုရှိရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး အသက်အန္တရာယ်ဖောက်ထွင်းနိုင်သည့် အခြေအနေများတွင် အသက်ရှူကူညီမှုလိုအပ်သည့် လူနာများအတွက် လုံလောက်စွာ အလုပ်လုပ်နိုင်ကြောင်း သုတေသနများက ဖော်ပြထားပါသည်။ အောက်စီဂျင်သန့်စင်မှုအဆင့်သည် ဤစံနှုန်းအောက်သို့ ကျဆင်းလာပါက နိုက်ထရိုဂျင်နှင့် အာဂွန်များ ရောစပ်မှုကြောင့် အသက်အန္တရာယ်ဖောက်ထွင်းနိုင်သည့် လူနာများတွင် သွေးအတွင်း အောက်စီဂျင်အဆင့်သည် ၄ မှ ၉ ရှုံးနေမှုအထိ ကျဆင်းနိုင်ကြောင်း Ponemon ၏ ၂၀၂၃ ခုနှစ် သုတေသနများက ဖော်ပြထားပါသည်။ ထိုသို့ဖြစ်ခြင်းက အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းများအား အောက်စီဂျင်လုံလောက်စွာ မရရှိခြင်းကြောင့် အန္တရာယ်ဖောက်ထွင်းနိုင်သည့် အခြေအနေများကို ဖောက်ထွင်းနိုင်ပါသည်။ ပိုမိုဆိုးရွားစေသည့်အချက်များထဲတွင် ခေတ်မှီ လေကြောင်းစနစ်များသည် အောက်စီဂျင်သန့်စင်မှုအဆင့် နိမ့်ကျမှုကို သိရှိလောက်သည့်အခါ လေစီးကြောင်းကို ပိုမိုမြန်နှုန်းဖြင့် ဖောက်ထွင်းပေးခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ထိုသို့ဖောက်ထွင်းခြင်းက အောက်စီဂျင်ပေးပို့မှု အကောင်းဆုံးမှုများ အချိန်အခါများတွင် ပိုမိုမြန်မြန် ကုန်ခမ်းသွားစေပါသည်။ ARDS သို့မဟုတ် COVID-19 ကူးစက်မှုအပြီး ဖြစ်ပေါ်လာသည့် သုပ်သိမ်းရောဂါကဲ့သို့သည့် အရေးကြီးသည့် အခြေအနေများကို ကုသရာတွင် အောက်စီဂျင်အရည်အသွေးကို စံနှုန်းအတိုင်း အမြဲတွင် ထိန်းသိမ်းရန်မှာ အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ထိုသို့သည့် အခြေအနေများတွင် အောက်စီဂျင်ပေးပို့မှုကို အနည်းငယ်သာ တိုးမှုပေးခြင်းဖြင့် အသက်ကုန်ဆုံးခြင်းနှင့် အသက်ကွယ်ဝှက်ခြင်းကြားတွင် ကွာခြားမှုကို ဖန်တီးပေးနိုင်ပါသည်။

အရေးကြီးသော လက်မှတ်များ - FDA 510(k)၊ ISO 8573-1 Class 1 နှင့် EN 13544-1 တို့ကို ဝယ်ယူရေးအဖွဲ့များအတွက် ရှင်းလင်းချက်ပေးခြင်း

အရေးကြီးသော စောင်းထောက်ကုသမှုတွင် အောက်ဆီဂျင်ထုတ်လုပ်စက်ကို အသုံးပြုရန်မှီအောက်ပါ အခြေခံလက်မှတ်သုံးမျေားကို ဝယ်ယူရေးအဖွဲ့များသည် အတည်ပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။

• FDA 510(k) အတည်ပြုခြင်း - လုံခြုံရေးနှင့် ဥပဒေအရ စျေးကွက်တွင် တရ်းသော အသုံးပြုနေသော နမူနာကိရိယာများနှင့် အဓိကအားဖြင့် ညီမျှမှုရှိကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။
• ISO 8573-1 Class 1 - ဆီအိုင်လ်အော်ရိုဆောလ်များ ၀.၁ mg/m³ အထက်မဟုတ်ခြင်းနှင့် ၀.၁ μm တွင် အမှုန်တစ်မှုန်ထက်မပိုခြင်းကို အာမခံပါသည်။ ထို့ကြောင့် လိပ်စ်အောက်ဆီဂျင် သို့မဟုတ် ဖီလ်တာပိတ်ဆို့မှုကို ကာကွယ်ပေးပါသည်။
• EN 13544-1 - အသုံးပြုသော အသူးရှူမှုကုသမှုကိရိယာများတွင် အသူးရှူမှုစနစ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အတည်ပြုပါသည်။ ထိုအတည်ပြုခြင်းတွင် တုံ့ပြန်မှုအချိန်နှင့် အမှားအမှားများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်မှုတို့ ပါဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းများသည် စနစ်အတွင်းသို့ ဆီရောက်ခြင်း၊ အောက်ဆီဂျင်အဆင့်နိမ့်ခြင်းအကြောင်း နောက်ကောက်ခြင်း အသိပေးခြင်းနှင့် ဝန်ထမ်းများကို စိတ်ပျက်စေသည့် အမြဲတမ်းဖြစ်သော အမှားအမှင် အသိပေးခြင်းများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသော ပြဿနာများကို လျော့နည်းစေရန် အတူတက်ပါလုပ်ဆောင်ကြသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် ဂျွန်စ် ဟော့ပ်ကင်းစ်မှ ပြုလုပ်ခဲ့သော သုတေသနအရ သင့်လျော်သော လက်မှတ်မရှိသော ပစ္စည်းများသည် လျှပ်စစ်ပေးပို့မှု ပြဿနာများ ဖြစ်ပွားသည့်အခါ အဓိကပြဿနာများ ၂၅ ရှိသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အောက်ဆီဂျင်စနစ်များကို စစ်ဆေးရာတွင် တစ်နှစ်အတွင်း ပြုလုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို စစ်ဆေးရန် မမေ့ပါနဲ့။ FDA နှင့် EU စည်းမျဉ်းများအရ နှစ်စဥ် စစ်ဆေးမှုများကို မှုချင်းတောင်းဆိုထားပါသည်။ ထို့ကြောင့် ဤအပိုင်းကို ပုံမှန် ထိန်းသိမ်းမှုလုပ်ထုံးများတွင် ထည့်သွင်းရန် တန်ဖိုးရှိပါသည်။

အရေးကြီးသော စီးဆေးနှုန်း၊ ဖိအားတည်ငြိမ်မှုနှင့် ICU ကိရိယာများနှင့် ပေါင်းစပ်မှု

ဗန်တီလေတာများ၊ HFNC နှင့် နေဘျူလိုင်ဇာများနှင့် ကိုက်ညီသော ၁၀–၁၀၀ လီတာ/မိနစ် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ၅၀–၆၀ psi ဖိအားကို တည်ငြိမ်စွာ ထောက်ပံ့ခြင်း

အထူးကုကုသမှုဌာနများတွင် အသက်ရှူစနစ်ပိုမိုထိရောက်စေရန်အတွက် အောက်စီဂျင်ပေးပေးမှုသည် တင်းကြပ်သော အကန့်အသတ်များအတွင်းတွင်သာ ရှိရမည်ဖြစ်သည်။ အများအားဖြင့် လေသုံးစက်များသည် မိနစ်လျှင် ၁၀ လီတာမှ ၃၀ လီတာအထိ အောက်စီဂျင်ကို သုံးစွဲပါသည်။ အထူးမြင့်မားသော အောက်စီဂျင်စီးဆင်းမှု နှုတ်ခမ်းအောက် နှုတ်ခမ်းမှတဆင့် အောက်စီဂျင်ပေးသည့်စနစ် (HFNC) များသည် လူနာများ၏ အသက်ရှူလေ့ကုန်ခမ်းမှု ပြဿနာများ အလွန်ပြင်းထန်သည့်အခါတွင် မိနစ်လျှင် ၁၀၀ လီတာအထိ အောက်စီဂျင်လိုအပ်မှုကို မြင့်တင်ပေးနိုင်ပါသည်။ နေဘူလိုင်ဇာများသည် အခြားသော လိုအပ်ချက်များကို လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းတို့သည် မိနစ်လျှင် ၆ လီတာမှ ၁၀ လီတာသာ လိုအပ်သော်လည်း ဆေးဝါးမှုန်များကို အကောင်းဆုံးဖန်တီးပေးရန်အတွက် ၅၀ မှ ၆၀ psi အထိ တည်ငြိမ်သော ဖိအားကို လိုအပ်ပါသည်။ ဖိအားသည် ၅၀ psi အောက်သို့ ကျသွားပါက ဆေးဝါးပေးပေးမှုသည် သိသိသာသာ ထိရောက်မှုနည်းပါသည်။ ထိရောက်မှုသည် အများဆုံး ၄၀% အထ do ကျဆင်းသွားနိုင်ပါသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင် ဖိအားသည် ၆၀ psi ကျော်သွားပါက အတွင်းပိုင်း အလွန်နှုန်းမှုန်သော အစိတ်အပိုင်းများကို ပျက်စီးစေနိုင်ပါသည်။ အလွန်သေးငယ်သော ပြောင်းလဲမှုများပါ အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ လေသုံးစက်ကို အသုံးပြုနေစဉ် ဖိအားသည် ၅ psi သာ ပြောင်းလဲမှုဖြစ်ပါက ချက်ချင်းပဲ သတိပေးခြင်းများ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် အကောင်းမွန်သော ICU အောက်စီဂျင်စနစ်တစ်ခုသည် အောက်ပါအတိုင်း ထိန်းသိမ်းပေးရမည်ဖြစ်သည်။

• မိနစ်လျှင် ၁၀ လီတာမှ ၁၀၀ လီတာအထိ အပြည့်အဝ အကောင်းမွန်စွာ အလွန်မှုန်သော စီးဆင်းမှု အရွယ်အစားကို ထိန်းသိမ်းခြင်း
• အပြောင်းအလဲအားသွင်းမှုအောက်တွင် ± 2 psi အတွင်းရှိဖိအားတည်ငြိမ်မှု
• ကိရိယာများအကြား ပြောင်းတဲ့အခါ ချက်ချင်း လျော်ကြေးပေးခြင်း

အလိုက်သင့်ဖိအားထိန်းချုပ်မှုနှင့် အချိန်နှင့်တပြေးညီ စီးဆင်းမှုစောင့်ကြည့်မှုမရှိသော ယူနစ်များတွင် ဆေးကုသမှု ရပ်ဆိုင်းမှုအန္တရာယ်ရှိပြီး များပြားသောကိရိယာများဖြင့် လုပ်ဆောင်မှုအတွင်းတွင် ဆေးကုသမှု ထိရောက်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှု နှစ်ခုစလုံး ထိခိုက်စေသည်။

၂၄/၇ ယုံကြည်မှုရှိမှု: ပြန်လည်သုံးစွဲမှု၊ စွမ်းအင်အားကို ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် Uptime အာမခံမှု

Dual-Generator Architecture vs Hybrid (Oxygen Generator + Liquid Backup): ICU Uptime Benchmarks များကို လက်တွေ့သုံးခြင်း

အသက်ရှင်မှုအထောက်အပံ့ပေးသည့် စနစ်တစ်ခုတွင် အောက်ဆီဂျင်ပေးဝေမှုကို တည်ငြိမ်စွာထားရှိခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဒွိလုပ်ဆောင်သည့် အောက်ဆီဂျင်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များကို ဤနေရာတွင် အသုံးပြုခြင်းသည် အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည်။ ဤစနစ်များသည် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု အပိုင်းလိုက်ခွဲထားသည့် စနစ်နှစ်ခုကို တစ်ပါတည်း အလုပ်လုပ်စေပြီး လိုအပ်သည့်အခါတွင် အလိုအလျောက် အပိုင်းလိုက်ပြောင်းလဲပေးနိုင်ပါသည်။ ထိုသို့သော စနစ်များကြောင့် စနစ်အသုံးပြုမှုအချိန် (uptime) သည် ၉၉.၉၅% အထိ ရရှိပြီး လူတိုင်းမှ dislike လုပ်သည့် အမှားတစ်ခုတည်းဖြစ်သည့် အချက်တစ်ခု (single point failure) ကို ဖယ်ရှားပေးနိုင်ပါသည်။ ထို့အပြင် အခြားတစ်မျှော်မှုတွင် အိမ်တွင် အောက်ဆီဂျင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် သိုလှောင်ထားသည့် အရည်ပုံစံအောက်ဆီဂျင် တင်က်များကို ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် ဟိုက်ဘရစ်စနစ်များ (hybrid systems) လည်း ရှိပါသည်။ ဤပေါင်းစပ်မှုသည် အဓိကစနစ် ပျက်သွားပါက အကူအညီပေးသည့် စနစ်ကို ချက်ချင်းအသုံးပြုနိုင်စေပါသည်။ အတိအကျသော အရေးအသားများကို ကြည့်လျှင် စံနှုန်းအတိုင်း ဒွိလုပ်ဆောင်သည့် အောက်ဆီဂျင်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များသည် တစ်နှစ်လျှင် မှုန်းခေါ်အချိန် (downtime) ၂၆ မိနစ်ခန့် ဖြစ်ပါသည်။ သို့သော် ဟိုက်ဘရစ်စနစ်များသည် ယန္တရားများ စတင်လုပ်ဆောင်ရန် စောင်းမှုမရှိသောကြောင့် မှုန်းခေါ်အချိန်ကို ၅ မိနစ်သာ ဖြစ်စေပါသည်။ ဤနှစ်မျိုးလုံးသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်သည့် အနည်းဆုံး ၉၉.၉% ယုံကြည်စိတ်ချရမှု စံနှုန်းကို ဖော်ထုတ်ပေးနိုင်ပါသည်။ သို့သော် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေးဝေမှုစနစ်များ တည်ငြိမ်မှုမရှိသည့် နေရာများ သို့မဟုတ် ရှည်လျားသည့် လျှပ်စစ်ပေးဝေမှု ပျက်သွားမှုများ ဖြစ်နိုင်သည့် နေရာများတွင် ဟိုက်ဘရစ်စနစ်များသည် ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ အလုပ်လုပ်ပါသည်။

အဆက်မပါသော UPS နှင့် အရ emergency မီးဖွဲ့စက်များ ပေါင်းစပ်ခြင်း – လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေါက်ကွဲမှု အန္တရာယ်ကို လျှော့ချခြင်း

အောက်စီဂျင်ကုသမှုကို အပ်ပ်မပါဘဲ ဆက်လက်ပေးနိုင်ရန်အတွက် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား စိုးမိုးမှုသည် အခြေခံအားဖြင့် အရေးကြီးပါသည်။ အပ်ပ်မပါသော လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေးစက်များ (UPS) သည် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေါက်ကွဲမှု ၀ မှ ၃၀ စက္ကန်းအထိ ဖုံးလွှမ်းပေးပါသည်။ အလိုအလျောက် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေးလွှဲမှု ခလုတ်များ (ATS) သည် အရေးပေါ် မီးဖွဲ့စက်များကို ၁၀ စက္ကန်းအတွင်း စတင်ပေးပါသည် – ဤသည်မှာ အသက်ရှူစက်များနှင့် HFNC စနစ်များ အတွက် အရေးကြီးသော ၅၀–၆၀ psi ဖိအားအကွင်းကို ထိန်းသိမ်းပေးခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ICU အတွင်း အောက်စီဂျင်ထုတ်လုပ်မှုစက်များကို အောက်ပါအတိုင်း ဒီဇိုင်းထုတ်ရမည် –

• အများဆုံး စီးဆင်းမှုနှုန်း (၁၀၀ L/min) တွင် UPS အား အနည်းဆုံး ၃၀ မိနစ် အသုံးပြုနိုင်ရမည်
• ကြိုးတစ်ကြေးမှု ပျက်ပါက လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေးမှု ပျက်ပါမှုကို ရှောင်ရှားရန် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား နှစ်ခု ပေးစက်များ
• အရေးပေါ် မီးဖွဲ့စက်များကို အပတ်စဥ် စမ်းသပ်မှု ပေးခြင်း

ဤအဆင့်ဆင့် ချဉ်းကပ်မှုသည် ၇၂ နာရီ အထိ ရှည်လျားသော လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေါက်ကွဲမှုအတွင်းတွင်ပါ နှစ်စဥ် အပ်ပ်မှုအချိန် ၂၆ မိနစ်အောက်သို့ သိမ်းထားနိုင်ပါသည်။ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ပေါက်ကွဲမှု အချက်တစ်ခုတည်းကို လုံးဝ ဖျောက်ဖျက်နိုင်သည့် နေရာများတွင် အတည်ပြုထားသော အသုံးပြုနိုင်မှုနှုန်း ၉၉.၉၉၅% ကို ထောက်ပံ့ပေးပါသည်။

ICU အတွင်း အောက်စီဂျင်ထုတ်လုပ်မှုစက်များအတွက် အသိဉာဏ်ရှိသော စောင်းကြည့်မှု၊ လုံခြုံရေး အသိပေးခြင်းများနှင့် အဝ remote မှ စီမံခန့်ခွဲမှု

ယနေ့ခေတ် ICU အောက်စီဂျင်မှုထုတ်လုပ်စက်များသည် အောက်စီဂျင်သန့်စင်မှုအဆင့်များကို ၉၃% အထက်၊ စီးဆင်းမှုနှုန်း ၁၀ မှ ၁၀၀ လီတာ/မိနစ်နှင့် ဖိအားအတိုင်းအတာ ၅၀ မှ ၆၀ psi အထိ တစ်နေ့ပေါက်လုံးဝ စောင်းကြည့်နေသည့် စမတ်စောင်းကြည့်နည်းပညာများဖြင့် တပ်ဆင်ပေးထားပါသည်။ အရာတစ်ခုခု မှားယွင်းသွားပါက ဤစနစ်များသည် အလင်းများနှင့် အသံများကို အလိုအလျောက်ဖွငေးပေးပြီး ဆေးရုံကွန်ရက်များတစ်လုံးလုံးသို့ အသိပေးချက်များ ပေးပို့ပေးပါသည်။ ဥပမောပမာအားဖဲ့ ဖိအားပေါ်တွင် အချိန်နှင့်မီ ပြောင်းလဲမှုများ ဖြစ်ပေါ်လာပါက ဗေန်တီလေတာများ၏ အလုပ်လုပ်ပုံကို ထိခိုက်စေနိုင်ပါသည်။ သို့မဟုတ် High Flow Nasal Cannula ကုသမှုအတွက် အောက်စီဂျင်သန့်စင်မှုအဆင့်သည် လုံခြုံရေးအတိုင်းအတာအောက်သို့ ကျဆင်းသွားပါက စနစ်သည် ချက်ချင်းပဲ အားလုံးကို အသိပေးပါသည်။ IoT (အင်တာနက်သုံးအရာများ) နည်းပညာကြောင့် အထူးစန်ဆာများဖြင့် အခန်းတစ်ခန်းလုံး၏ အောက်စီဂျင်အဆင့်များကို စောင်းကြည့်နိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤအရာ၏ အန္တရာယ်ကို ကိုယ်တိုင် အတွေ့အကြုံရှိပါသည် - ကမ္ဘာ့အသက်ရှူလမ်းကြောင်းရောဂါ ကာလအတွင်း လူနေမှုအခြေအနေများတွင် အပိုအောက်စီဂျင်လိုအပ်သည့် နေရာများတွင် ဖြစ်ပွားသည့် အဖြစ်အပျက်များသည် အောက်စီဂျင်မော်လီကျူးများဖြင့် လေထုသည် အလွန်ကြွယ်ဝလာသောကြောင့် နှစ်နှစ်လုံးလုံး နှစ်ဆတိုးပါသည်။ အများစုသော ဆေးရုံများတွင် ယခုအခါ စက်ပစ္စည်းအခြေအနေများ၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် အပိုပစ္စည်းများ စုစုပေါင်းရှိမှုအခြေအနေများကို ပြသသည့် ဗဟိုဒက်ရှ်ဘုတ်များ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ ကျွမ်းကျင်သည့် ဆေးရုံအင်ဂျင်နီယာများသည် ဤစခရင်များကို စောင်းကြည့်ပြီး ပြဿနာများကို ပိုမိုကြီးမားလာမီ အမျှ ဖြေရှင်းနိုင်ပါသည်။ သို့မဟုတ် အဓိကစနစ်များ ပျက်သွားပါက အပိုစနစ်များသို့ ချက်ချင်း ပြောင်းလဲနိုင်ပါသည်။ ဤအလိုအလျောက်စနစ်များသည် လူသားများ၏ အမှားအမှင်များကို လျော့နည်းစေပြီး ISO နှင့် FDA ကဲ့သို့သည့် အဖွဲ့အစည်းများမှ သတ်မှတ်ထားသည့် တင်းကြပ်သည့် စံနှုန်းများအတိုင်း အလုပ်လုပ်နေစေရန် ကူညီပေးပါသည်။