Цэвэр хонин төхөөрөмж: Эмчилгээний байгууллагын тухайн эргийг стериль болгох зорилттай

Эмчилгээний байгууллагуудад хэрэглэгдэх цэвэр сарны зорилгоор төрөл бүрийн үндсэн хэсгүүд

ISO төрөл бүрийн ангилал болон эргүүлэх шаардлагууд

Эмчилгээний сан байрүүдийн хамгаалалттай зуухыг зохион байгуулж буй үед ISO-ийн тодорхойлолтуудыг дагах шаардлагатай, жишээлбэл ISO 14644 гэсэн эх сурвалж нь ямар ч аюулгүй байдлын түвшинг эрхэм эмчилгээний байршлынхаа төлөө зааж өгнө. Түвшин систем нь ISO Class 1-ээс ISO Class 9 хүртэл байраар хамгийн их аюулгүй байдлыг хангах боломжтой бөгөөд энэ нь хирургийн зуух, аюулгүй боловсруулалтын байршилуудыг зохион байгуулахад ашигладаг. Эдгээр ангилалууд нь агаарын сольж байх хурд, цусны дундаж, утасны хамгаалал гэх мэт гол зорилгоор тохирсон параметрүүдийг тодорхойлдог. Жишээлбэл, ISO Class 7-ийн хирургийн зуух, Хемсон Интернэшнл болон Фабтек Технолодгийн хамтран Монгол Улсын хамгийн сүүлийн технологиаар байгуулсан зуух нь WHO ба FDA-ийн стандартуудыг дагах шаардлагатай.

Хамааралгүй цэвэрлэх систем

Ламинар шугаман системүүд нь бактериологийн салбарт тусгай зорилгоор ашигладаг цэвэр хоног утас байгуулахад үндсэн үйлдэл юм. Энэ системүүд нь хөрш дуулалыг буцааж чадах, түүнчлэн тодорхой, нэгж шугаман #оосорлох чадвартай байдаг. Тэдгээрийн хоёр үндсэн төрөл нь горизонталь ба вертикал ламинар шугаман систем юм, эдгээр нь өөрөөр хэрэглэгдэнэ. Зургаан байрандаа ажиллаж буй хэд хэдэн оператив хоног нь вертикал оосорлог системтэй байгаа, мөн Таиландын Раджавити больницыг ашигладаг Ультра Цэвэр Вентиляцийн систем юм. Эдгээр системүүдийг сонголтыг олон клиник, хэрэглэгчийн шаардлагууд болон байгаа тоног төхөөрөмжийн стандартуудад хамааруулан хийдэг. Мөнгөн тохиолдолд зөвхөн ихэнх байгууллага нь амьдралд зөвхөн зөв ажиллаж байгаа системүүдийг ашиглан газрын хэмжээнд стандартыг хадгалах, санхүүгийн арга хэмжээний аюулгүй байдлыг хамгаалах, хүн амын эрүүл мэндийг сайжруулахад туслана.

Медицин газын хангамжийн инфраструктурын интеграция

Эмчилгээний байгууллагуудад хамгаалалттай, стериль айлдварын орчинд суурь болон вакуум системийн шаардлагуудыг хангахын тулд цэвэр хоолойн зөөврийн системийг оруулах нь чухал үзэгдэл юм. Энэ системүүдийг зөөвөрлөх үед тухайн системүүдийн хуульд нийцэх, эсвэл хамгаалалтай байх нь анхааруулга өгдөг. Энэ нь давхар, давхартай газар байдаг бодисыг бууруулах, тогтвортой цусны замыг гаргах, стриктуудын саналыг хангах зорилгоор шийдэл олоход тохиромжтой. Эмчилгээний том байгууллагууд, больницы, эмчилгээний байгууллагуудад их технологиудыг ашиглахад эдгээр зорилгоор шийдэл олдог бөгөөд эдгээр технологиуд нь цэвэр хоолойн орчинд хялбархан орхих боломжийг олгодог. Эмчилгээний инструментуудын журналийн нэвтрүүлэг нь газрын зөөврийн цэгүүдийг ажлын хамгааллын үндсэн заавруудад холбож байгаа нь ямар чухал байдаг вэ гэдгийг судалж байна. Эмчилгээний газрын системийг эмчилгээний хамгааллын стратегийн төлөвлөгөөнд зөв зохицуулах нь эмчилгээний байгууллагуудын хамгааллыг хадгалах, эмчилгээний системийн хувьд хамгийн сайн үйлчилгээг үзүүлэхийг хөгжүүлдэг.

Эрүүл мэндийн төвөөсөө хамгаалах фильтрүүд

Хуульч бодисыг kontrolлох HEPA/ULPA фильтрүүд

Хэтэгч бодисын хавтас (HEPA) болон их тусгай зөрүүтэй амьсгал (ULPA) фильтрүүд нь шувууны өрөөний хэтэгчийн тохиргооны гол элементүүд юм. HEPA фильтрүүд нь 0.3 микрометр тэмдэгттэй хэтэгчид дундаас хамгийн багадаа 99.97%-ийг буулгах боломжтой бөгөөд энэ нь больницыд анхны үзүүлэлт юм. ULPA: Фильтрүүдийн ажиллах үр дүнтэй үргэлжлэх, 0.12 микрометртэй хэтэгчид дундаас 99.999%-ийг буулгах боломжтой. Эдгээр фильтрүүдийн оролцогчдийн байрлал нь чухал; тэд ихэвчлэн шувууны өрөөнд чанарчлагатай амьсгалыг үзүүлэх, хамгийн томъёотой амьсгалыг хадгалах зорилгоор амьсгалаа саналгүйгээр оршуулахад ашигладаг. Эдгээр фильтрүүдийн ажиллагааг үнэхээр ажillasan байхаа тулчих, бүтээгдэхүүн стандартанд мөн тааруулахын тулд зөв хэрэглээ, шинэчлэл ёстой. Тайлбарлал нь хамгийн ихдээ амьсгалын фильтрүүдийн буруу ажиллагаа нь стериль орчинд хязгаарлалт өгөх боломжтой гэж илтгэсэн.

Төмөртэйгээр холбогдох эсвэл вентиляторын хүчирхэгүүд

Таны хамгийн эерэг зорилгоор дагуу, шинжлэх ухааны лабораторид ашиглах системийг сонгох үед түүний ажиллах үйл ажиллагаа, үнэ цэнэ болон засварын алдах ёсны талаар санал гэрээ байгуулна. Дугуй тогтоосон систем нь амьд эрэгтэй энерги зориулсан үйлчилгээний хамгийн ихээр ашигладаг бөгөөд томоохон орчинд агаарын чанарыг хадгалахад ихэвчлэн хэрэгтэй. Эргэлзээний түвшинг нэмэгдүүлэх боломжтой системүүд нь ихэвчлэн хамгийн ихээр ашиглагддаг бөгөөд энэ нь өөрөөсөө ашигладаг хувь хүн бүрийн хэрэгслээр тохирсон байдаг. Энэ нь орчинд ашигладаг системийн төрөл, ашиглалтын зам болон ажлын хэлбэрээр өөрчлөгдөнө. Шинжлэх ухааны лабораторид ашигладаг системийн энергийн ашиглалт нь ихэвчлэн төсөвт орсон бөгөөд биетэй энергийн ашиглалтыг багасгах тухай стандартууд нь жил бүр ихэвчлэн мөнгөнд илүү хямралтай болгож байна.

Орчин үеийн эмчилгээний ашиглалтад суурь үзүүлэх систем

Эмчилгээний байгууллагуудад, хамгийн их нөхцөл бодисын түгшрэлийн сан алдартай системийн хэрэглээ байдаг. Ялангуяа ажиллах өрөө болон эргэн дэвсгэр цэвэрлэх байгууламжид. Эдгээр системүүд нь оролцогчдын эмчилгээний үндсэн хэсэг болох бодисын тухайн чиглэлтэйгээр тулгуурч байдаг. Тусламжийн чимэглэлийн (PSA) систем нь бодисыг үүсгэх технологи юм, энэ нь үйл ажиллагааны үнэ цэнэтэй, хүчин чадлын өндөртэй, зориулалтын үнэ цэнэтэй байдаг. Маш гишүүн байгаа больницуудад бодисын ашиглалт их байдаг учраас PSA-гийн үнэ цэнэ Friedge-ийн хувьд ихэнх мэдээллийг илэрхийлдэг. Мөн ихэнх больницуудад суурилсан системүүдийн амжилттай ажиллах талаарх мэдээллийг илэрхийлдэг. Эдгээр нь эмчилгээний байгууллагуудад маш их хэрэгцээтэй бодисын үйлдвэрлэлийн системийг ашиглахад ихэнх нь амжилттай байдаг гэдгийг илэрхийлдэг.

Модульчилсан ба Стандарт баригчдын барих арга

Хэмжээнд нөөцтэй Цагаан эсвэл төгсгөлөөр суурилж буй дизайн

Аюулгүй байрны ажлыг хийхэд модуль зорилгоор дэлгэрсэн төрөл байдаг учраас тухайн үеийнхаа хурдан суурилалт, богино үнэ цэний нь тул чанартай боллоо. Эдгээр системүүд нь хэд хоногт эргэлзээгүй инженерчлэлийн дагуу бүтээгдэхүүн болгон хийгдээд хурдан ашиглахад зориулагдсан байдлаар гүүрэнгүй пакеттой болно, энэ нь ажлын цагийг ихэвчлэн бууруулдаг. Модуль хэмжээний оронд стандарт хөрш байгуулагдсан байгууламж нь хамгийн их хувирган ашиглах боломжийг олгодог учраас энэ нь хамгийн сайн шинэчлэлийг олгодог. Жишээ нь, Guardtech Group-ын ажлууд нь модуль зорилгоор дэлгэрсэн төрөл ямар ч ажлыг холболтгүйгээр томруулж болохыг нь илтгэн байна(([source](https://www.electronicsweekly.com/news/guardtech-elis-taking-cleanroom-laundry-build-mid-project/)). Нэгдсэн ачааны машинуудын судалгаанууд нь модуль ажлууд нь ерөнхийдээ богино үнэтэй, хамгийн их ажилчидын тоог багасгахад тусалдаг, энэ нь хурдан өөрчлөгдөх эмчилгээ, санитар технологийн талбарт аюулгүй байдалд тусалдаг.

Төмөр дотроос бусад материалуудын хооронд оролцох хувьсагчид

Цэвэр хонин систем сонголтын тухай (хүчтэй дотоодын хамгаалалтай эсвэл нэмэгдэхүүнтэй) цэвэр хонины үйл ажиллагаагаас хамаарах бөгөөд түүний хадгалалтанд ихээхэн үзэгдэл үзүүлдэг. Хүчтэй дотоодын хамгаалалтай системүүд нь орчин үеийн хуваарь, контаминацийг хяналтлах чадвар болон хувь хүн тус бүрийн зорилгоор шилжүүлэх чадварын хувьд илүү сайн байдаг. Тэгэхэд нэмэгдэхүүнтэй системүүд нь чадварлаг материалуудаас үйлдвэрлэгдэж, хэрэглэгчийн зорилгоор шилжүүлэх боломжтой ба үнэтэй байдаг. Танд мэдээж байгаа юм уу, экспертууд маш ихэнхдээ хүчтэй дотоодын хамгаалалтай, нэмэгдэхүүнтэй цэвэр хонины системүүдийг таны зорилгоор шилжүүлэх боломжтой гэж заасан байдаг. Мөн хүчтэй системүүд нь ихээхэн цэвэрлэлийн шаардлагатай критик хэсгүүдэд ашигладаг. - ISO стандартад харгалзахын тулд хэрэглэгчид цэвэр хониныг хяналтлах шаардлагатай төрөл бүрийн хяналтанд суурьлуулах шаардлагатай.

Тухайн жишээ: Уур амьсгалын байгууламжийн өргөтгөл

Барилгын арга хэмжээнүүдийн үйлдвэрлэлийн дагуу тодорхойлолтууд нь ихэвчлэн эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх төвийн шинэчлэлтийн тохиолдолд тодорхойлогдоно. Энэ нь Guardtech Group-ийн шинэчлэлтийн жишээнээс илэрхийлнэ. Мөнгоон орцны зургуудыг зохион байгуулахад их санаачлагдсан ([source](https://www.electronicsweekly.com/news/guardtech-elis-taking-cleanroom-laundry-build-mid-project/)). Эхээр мөнгоон орцыг зохион байгуулахад зориулсан байсан ч, гарчигтэй компани нь тусгай зорилгоор хандахgui байсан тул Guardtech нь бүх шинэчлэлтийг гаднаас авч үзэв. Шинэчлэгдсэн төв нь модульчилсан барилгын шинэ технологиудыг ашигласан тул үйл ажиллагааны үр дүнтэй болсон бөгөөд проектын менежментийн туршлагаа өргөжүүлсэн. Шинэчлэлтийн дараа хариуцлага, ажлын хөдөлгөөнүүдийн үр дүнг нэмэгдүүлсэн байдаг. Мөнгоон орцын зургуудыг зохион байгуулахад зориулсан шийдлийг зөвлөхөд их утга байна.

Эмчилгээний чимээгүй байрангийн ажлын үндсэн талаар

Хашааны температур болон цусны буурвалтын хэмжээнд дагуулах параметрүүд

Зөв температурын болон шинжлэх утасны хамгийн үндсэн нь стериль байдалд баригдах, медицины чанарыг хадгалах болон хүмүүсийг цэвэр сувагт суурилуулах юм. Идеалд оролцоо 18°C-22°C хооронд байх ба 30-60% шинжлэх утасны тухай мөн энэ нь цэвэр сувагийн ашиглах зорилгоор өөрчлөгдөх боломжтой. Эдгээр хязгаарт гадна гарах нь бүтээгдэхүүний чанарыг өөрчилж, бактерийн дараах өсөлт, тоног төхөөрөмжийн стериль байдалд алдаа гаргаж болно, мөн ажилтнуудад хамгаалалтын хуваарь үүсгэх боломжтой. Journal of Pharmaceutical Sciences (jpharmsci.org)-ийн судалгааны жишээ нь, контроллагдсан байгууламж нь контаминацийг хамгийн их буцааж, хялбар процессыг давтахад анхааруулж байна. Эдгээр тодорхойлолтуудыг авч үзэхэд технологи нь эдгээр нөхцөлийг хадгалахад ашигладаг. Жишээлбэл, автоматик HVAC (хурдан, вентиляция, цэвэрлэх) системүүдийг ашигласан дээрээ томъёо шинжилгээний сан болон реаль хугацаанд ялгаварлалтын системийг ашиглах боломжтой.

Эрэгтэй цэвэр шинж чанартай утасны материал сонгох

Цэвэр хөршдийн уулзваруудад зөв материал сонгох: Цэвэр хөршдээр ажиллахдаа уулзваруудад хамгийн сайн материалыг сонгох нь их чухал зүйл юм. Хурдан цохилтот, эсвэл тосны бус-materials, ялангуяа нислэг татах боломжтой эпокси-коатед уулзварууд болон винил газрыг хэрэглэх нь холбогдох өргөн хөдөлгөөнтэй, эсвэл уулзвартай хувьд томоохон ашигтай. Эдгээр материалыг ашиглах нь тосны эсвэл шимшгийн уулзваруудтай харьцуулахад контаминацийг багасгахад ихэнхдээ амжилттай байдаг. ASHRAE-ийн заавруудад, илүү сайн шатууд контаминацийг багасгахад их санхүүгийн зорилготой байдаг, харин медицин хэрэглэгчид хувьд оксиген үйлдвэрлэгч эсвэл медицин оксиген үйлдвэрлэх машины ажиллагаанд их хэрэгтэй. Загварын материалыг харьцуулахад, нислэг татах нь хурdan цохилтот, хугацаанд хамгаалагддаг ба агрессив цохилтуудад хамгийн сайн хариуцлага өгдөг.

GMP-ийн дагуу баталгаажуулах протокол

Эмчилгээний байгууллагуудад ажиллаж буй чимэгшгүй орны үйл ажиллагааг хангахын тулд Гаралт Тогтоомжийн Зөвлөлийн (GMP) дагуу ажиллах нь томъёо юм. Энэ үйл ажиллагааг хангахад шаардлагатай байдаг баталгаажуулалтын үйл ажиллагаа нь тестийн дарааллыг багтаасан бөгөөд энэ нь чимэгшгүй орны зорилготой стериль амьдралыг хадгалах, дээш байгуулсан үйл ажиллагааг хэрхэн ажиллуулж байгааг илтгэнэ. FDA-ийн мэдээлснээр HVAC, ламинар хөдөлгөөнүүд болон (DBM-ийн гишүүдийн амьдарч байгаа!) микробийн нягтралын амжилттай байдлыг ихэвчлэн шалгана. Хязгаарлагдсан протоколуудыг оруулах нь GMP-ийн дагуу баталгаажуулалтын тэмдэгт мэдээлэл өгөхөөр хамгийн их шалтгаан нь үзүүлэх боломжийг олгодог. Жишээлбэл, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust MHRA-ийн зөвлөлийг дагаад албан ёсны баталгаажуулалтыг ашигласан, тиймээс стерилизацийн цэвэрлэх, нягтралын хөгжлийг хяналттай байлгасан.

Дундад Загварууд ба Хэрэгжүүлэх Тухай Нийтлэл

Цэргийн байгууламжид ISO 14644-1 стандартын дагуу хангах

ISO 14644-1 стандарт нь хирургийн байрны чанарыг татгалзахад ихээр урьдчилж байгаа, энэ нь амьдралын сүх байдалд хамаарах магадлалтай. Эдгээр стандарт нь хирургийн үйл ажиллагааг хийх бүх чанартаа зөвшөөрөгдсөн газруудад орших холбогдох өвчний тоог хязгаарлахад тусална. Эдгээр стандартуудыг (одоохондоо тодорхой) дагахад гарч ирэх загвар болон ажлын заавар, холбогч өвчний шүүлтүүрийг тасарсан (өвчний тоог тооцоолсон) болон хворьсны эпидемологийн хамааралтай. Тусгаарлагч байгууллагуудын анкет нь ISO 14644-1 стандартыг дагаж буй байрнуудад хирургийн амжилт ихээр өссөн ба хворьсны хувь хэмжээ багаслахыг илтгэж байна. Эдгээр технологиудыг оруулж байхад өмнө нь эдгээр бүлгүүд хамгийн их хүрээнд стериль байдлыг хадгалахад амархан аюултай байсан. Хангамжийн амьдралын үйл ажиллагааны мэдээллийн системийн мэдээлэл нь эдгээрийг дагасан дараа ямар амжилт гаргасаныг илтгэж байна.

Биотехнологийн шинжлэх ухааны байгууламжийн газрын дамжуулалтын оптимизаци

Биотехнологийн шинжлэх ухааны чиструм зурагт хамаарах арга боловсруулалтын талаарх мөн үзэлтэй байдаг. Энэ нь шинжлэх ухааны зорилгоо хадгалах, дундаж чиструмын шаардлагуудыг хангахад их хэрэгтэй байдаг. Тэд эргүүлэх цагаан уур агаарын (HEPA) фильтрүүд болон ламинар эргүүлэх системүүдийг ашиглах зорилготой байдаг. Амжилттай ажиллагаагаар эргүүлэхийг зөв зохицуулахад орчин үеийн технологийн хамгаалалтын гол зорилгыг хадгалж болно. Зарим биотехнологийн лабораторид регулируулагчийн стандартанд хандахын тулд санаачлагатай HVAC системийг ашигладаг. HVAC-ийн санал хүсэлтүүд нь энэ арга хэмжээнүүдийг хөгжүүлэх, чиструмын ажиллагааг хямд хийхэд хамгийн томоохон нөлөөгүй байдаг.

ASEAN-ийн медицин проектүүдээс суралцсан туршлага

ASEAN-ын бүх аймгийн дотоод эмчилгээний зорилготой төслүүдийг хэрэгжүүлэх нь олон үзэсгэлэнтэй болно. Эдгээр төслүүд нь дотоодын шинж чанар, стандартуудтай холбоотой байдлаас гадна, дундад стандартуудыг хангахад ялгаатай загваруудыг авч үздэг. Тухайн төслийн харьцангуй хувьсагчдыг салгахад ихээр тохиромжтой байдлыг илрүүлэх боломжтой. Жишээлбэл, амжилттай төслүүд нь цогцолборын стандартыг хамааруулсан байдалд хандахгүйгээр эмчилгээний үйлчилгээний үр дүнтэй хөгжүүлэлтийг хамгийн ихээр сайжруулдаг. Мөн чиглэл бусад нөхцөлүүдээр хариуцлага гаргаж байгаа нь стандартын дагуу ажиллахад анхаарах ёстойг илтгэнэ. Эдгээр төслүүдийн туршлага нь эмчилгээний салбарын стандартыг хангахад ямар үр дүн гаргасан бэ? Гэхдээ стандарттай нийцсэн мэдээллийн дагуу ажиллах нь эмчилгээний үйлчилгээний үр дүнг сайжруулж, дотоодын эмчилгээний үйл ажиллагаанд томоохон үнэ цэнэтэй мэдээллийг өгдөг.