Жоғары жағдайдағы бөлме дизайні: Тибеттік құралдар үшін стериль қорытынды орналастыру

Саулық құрылғылары үшін жоғары деңгейдегі тазалық кабинеті дизайнінің негізгі бөліктері

ISO класстары және стерильдік талаптары

Ш Martha өңдеу үшін жергілікті бөлмелерді құруда кез-келген ISO санаттамаларына сәйкес келу қажет, мисалы, ISO 14644-те анықталған, саулық сапары құрылғысына қарағанда қандай дағдыларға ие болу қажет. Санаттамалық жүйе ISO Класс 1-ден ISO Класс 9-ға дейін қолданылады, операциялық бөлмелер мен стерильдік өңдеу бөлмелері сияқты орналастырмаларды құру үшін, олардың стрикт стерильдік талаптарына сәйкес келу үшін. Бұл категориялар маңызды дизайн параметрлерін анықайды, мысалы, һава алмастыру шығындары, басықтық градиенттері және қызметкер қабаттары, барлық бұл стерильдікпен қамтамасыз ету үшін маңызды. Мысалы, ISO Класс 7 операциялық бөлмелері, әдетте Сри Ланкада Hemsons International компаниясы Fabtech Technologies пен қосымша етіп құрастырған, саулық сапары және фармацевтикалық орналастырмаларда әлемдік жергілікті cleanroom стандарттарын (Әлем денсаулық организациясы және FDA) сақтау қажеттілігін көрсетеді.

Қарыз салындығы қорғау үшін ламинар жылжымалар системасы

Ламинарлық жүзіктер жүсімдік бактериологияға және басқа қолданбаларға арналған таза бөлмелерді құруда маңызды. Осылайша жүйелер кроссконтаминациядан қорғау үшін қажетті және бірдей, негізгі түрде үзінділік, үнемді #жүзік сақтауға дейінгі болады. Олардың екі негізгі түрі - горизонтальды және вертикальды ламинарлық жүзік жүйелері, қосымша қолданбаларға сәйкес таңдалады. Бazı операция бөлмелері вертикальды жүзік жүйесімен тигізілген, мисалы, Таиланддағы Раджавити больницасында пайдаланылатын Ultra Clean Ventilation жүйесі. Бұл жүйелер арасындағы таңдау клиникалық талаптарға және қол жетімді инструменттердің спецификацияларына байланысты. Тек қанағатті түрде жүзік жүйелері бар орталықтар - бұл қосымша ауырсыз қабілеттердің стандарттарын басқару, сенситив медициналық операцияларды қорғау және пациенттік қауіпсіздікті жоғары деңгейде сақтау.

Медициналық газ қызметкерлік инфраструктураның интеграциясы

Медициналдық газ өнімдерінің салынушы жүйелерін қосу, медициналдық орталықтардағы шошыраулы қамера дизайнінің маңызды элементі, стерильдік пен асептика ортасында кисеген және вакуум жүйелеріне тапсырыстарды біріктіреді. Бұндай жүйелерді дизайнерлескенде, олардың заңдарға сәйкес болуы мен қауіпсізлікке міндетті. Бұл, басынан басқа, бас басын сақтау, тезілікті дәмді қызмет ету, сонымен қатар стрикт регулациялық талаптарға сәйкес болу қиындықтарын қамтиды. Кейбір медициналдық орталықтар, мәселен, больница және жалпы больница, осы зорлымдарды өткізу үшін жетілді технологиялардан пайдаланады, ал осы технологиялар шошыраулы ортаға дәмді қуындастыруға мүмкіндік береді. Медициналдық инструменттер журналындағы мақала операциялардың қауіпсізлігі мен қалыптылығы үшін газ өнімдерінің нүктелерін регулацияларға байланысты маңыздылығын қарастырады. Медициналдық газ жүйелерін пациенттерге қызмет көрсету стратегияларына және қалыптылық денсаулық қызметтерін сақтау мақсаттарына дұрыс интеграциялау, оларға қызмет ететін системаның бүкіл денсаулығын және пациенттердің қызметін қолдайды.

Стерильді көркемдерде қолданылатын Қалайтын Фильтрация Сistemалары

Қырықтарды бас тарту үшін HEPA/ULPA Фильтрациясы

Ултра-бірікке қабылдайтын һава (HEPA) және супер-бірікке қабылдайтын һава (ULPA) фильтрлері, таза бөлмелерде жол астыңдық элементтері. HEPA фильтрлері 0.3 микрометр диаметрдегі шаршылардың ең азғы 99.97% тұрғыздайды, сондықтан ол үшін спиталдерде пайдаланылады. ULPA: Фильтрлеу қабілеті әлде дегенде жоғары, 0.12 микрометрлік шаршылардың 99.999%-ін тұрғыздайды. Бұл фильтрлердің орналасуы маңызды; олардың кеңесі бойынша, оларды һава беру регистрлерінде орналастыру керек, сонда таза бөлмелерде әмбебап һава жылуын және тазалықты сақтау мүмкін. Осы фильтрлердің әрекетінің әптеңіз болуы мен санаттық стандарттарға сай болуы үшін, ойын-тексеру мен алмастыруға дейінгі қадамдарды қамтидырушы болу маңызды. Тtéлсіздік істейтін һава фильтрлеуінің жетістіксіз болуы, стериль қорытындыларға қарсы әдеттеңіз қырыққа шығуға мүмкіндік береді деп зерттеулер көрсетті.

Жабық жолдары бар және вентиляторлармен қосымша ағынан қолдау агрегаттары

Сіз қызмет ететін жүйелерге немесе вентиляторлармен іске салынған һауа өңдеу блоктарына табыс беруге қарама-қарсы қарар алмасыз, олардың әрекетшілігі, мөлшері және сақтауы бойынша. Жолақтық жүйелер өнеркәсіптік әрекеттері мен Астық Қамтамасыз Еңбекті Орындау арқылы белгілі болады және әдетте әуені қалыптастырудың маңызды екенін білетін көпірлік құрылғыларда пайдалы. Вентиляторлармен іске салынған моделдер жеңілдікке ие, бірақ әртүрлі һауа өңдеу шарттарына қажетті зоналар үшін жақсы болуы мүмкін, әйтпесе оларды іске асыру құттықтарына қарағанда артықшылық болуы мүмкін. Бұл құрылғының дизайнына және оның қалай іске асырылуына байланысты. Тазалау кіші жерлері үшін энергиялық әрекетшілік маңызды мөлшер, және индустриялық стандарттар бір жыл сайын сізге көп пул сақтауға мүмкіндік беретін, энергиялық сақтандыруға бағытталған құралдарды дәлелдейді.

Медициналық қолданбалар үшін Оксиген Өнімдері Системалары

Клиникалық орталықтарда, осіркелдік концентрациясы бар ғанаулық жүйелерге үлкен тапсырма бар, альбатта операция салоны мен интенсивті терапия бөлімдерінде. Бұл жүйелер әдетте ғанаулықты тұрақты потокпен ұсынады, бұл пациенттердің кеңесі мен қауіпсіздігі үшін маңызды бөлік. Давыс Ауыстыру Adsorption (PSA) жүйелері - ғанау жасау үшін пайдаланылатын технологиялардың бірі, әрекет ететінінің қызметкерлігі, қуаныштылығы және іске асырылу құнының төменшілігі арқылы жол ашып отыр. Көп хабарландырулар ұсыныстарында PSA-ның экономикалық қызметкерлігі туралы мәлімет береді, әсіресе ғанау пайдалануы үлкен больницаға қатысты. Сондай-ақ, бірнеше больница ішінде қосылған қуаттықтар туралы хабарландырулар да қуатты қуаттық нәтижелерін көрсетеді, мұнда ғанау қуаттықтарының қол жетімділігі арттырылған және традиционалық ғанау логистикасы аспаптарға тәулік болмаған. Бұл мысалдар демонстрациялауға жол ашады, әсіресе денсаулық сақтау орталықтары контекстінде, қуатты ғанау жасау жүйелерін ұсынуға дейінгі артықшылық бар.

Модульдік және стандартты құрылымдық құру әдістерінің салыстырушы аналізі

Мағаналық проекттер үшін гибридті чистая комната дизайні

Модульді дизайнерлік таңдаулар өзгертілген жобалардың құрылымында кірістеме артып жатады, себебі олар тез қуылуға және патшасыз құнымен байланысты. Системелер күндер ішінде толық инженерлеу және алдын-ала құрылған ретінде қамтамасыз етіліп, тез қолдану үшін пакеттеледі, бұл құрылым уақытını маңызды тәсілдегі соктайды. Модульдік, стандарттық қосылған құрылымға негізделген құрылым қараудың ең көп мүмкіндігін береді, себебі ол тиімді түрде қосылу немесе өзгертуге болады. Мысалы, Guardtech Group-тың проекттері модульдік дизайн қазіргі операцияларды қорғай білуге мүмкіндік беретінін көрсетті(([шығыс](https://www.electronicsweekly.com/news/guardtech-elis-taking-cleanroom-laundry-build-mid-project/)). Көптеген құрылымдық күйектер туралы зерттеулер бейнелік проекттердің әдетте арзан болғаны мен тез құрылым жоспарын қолдануына қарамастан, медициналық және фармацевтикалық салалардағы шығындардың тез өзгеруіне көмектеседі.

Твердік-Діңгелек Ділімдердің Алмастыруы

Тазартық жүйелердің таңдауы (күшті қорғаған және жұлдыз қорғаған) тазарту кабинетінің жұмыс іздемістеріне және оның сақтауына өзгеше әсер етеді. Күшті бөліктермен қамтитындар, контаминацияға қарсы қажетті қарым-қатынасты және қорғауға қарағанда, жұлдыз қорғағаннан да күшті қалыптастыруға иесі. Осылайша, жұлдыз қорғаған, біріктірілетін материалдардан жасалған, кеңістікке қарағанда, қиындықтарға дейін гибридтік болып, пайдалы болуы мүмкін. Сіз қадірлілерден кез келгенде, адамдарға күшті қорғаған және жұлдыз қорғаған тазартық жүйелерін сіздің қажеттеріңізге қолайлы ретте қайта қамтитуға болады деп ескеруге тапсырылғанын есептеуге болады және күшті жүйелер кеншікке қатысты аймақтарда қолданылатын жоғары деңгейдегі тазалық қажеттілігінен беріледі. - ISO стандарттары сияқты регламенттер басқа да деңгейде қойылатын тазалық қажеттіліктерін белгілейтін нормаларға сай қолданылады.

Кейінгі талдау: Фармацевтикалық обьектін кеңейту

Құрылыс әдістерінің өзгерткіштікке қарсы әсері табиғатты фармацевтика санатының салmeyeу кезіндегі маңызды мәселелерді анықтай алады. Бір мысалы, Guardtech Group-тың кеңейтуі, ол жерде стерильдік бөлмелерінің дизайні елдік әсері болды ([манба](https://www.electronicsweekly.com/news/guardtech-elis-taking-cleanroom-laundry-build-mid-project/)). Бастапқыда тек стерильдік бөлмесін дизайнау үшін берілген, Guardtech контрагенті талаптарға сай болмаса да, барлық кеңейту бойынша жөнелді. Инновациялық құрылыс әдістері, модульдік әдістер сияқты, пайдаланудың операциялық қызметкерлігін арттырғанда, ол қызметкерлерге құрылыс бойынша ценный білім берді. Кеңейтуден кейінгі нәтижелер стерильдік басқаруы мен жұмыс іске асыруында жақсы өзгерістерді көрсетті - стерильдік бөлмелерінің дизайні мен құрылысы үшін дұрыс әдісті таңдаудағы нақты мән бар.

Тибіздік Cleanroom-лердің эксплуатациялық негіздері

Температура және шамамен басын басқару параметрлері

Температура және суықтың дұрыс мәндері, өнеркәсіптік атауларда стерильдік сақталуы мен адамдардың тазалық бойынша жасалған орнақтарда (медициналық мақсаттар үшін) қауіпсіз болуы үшін қажет. Идеалды температуралық диапазон әдетте 18°C-22°C аралығында, релативтік суықтың мәндері 30-60% аралығында болады, бірақ олар чистые павильоның қолданылуына байланысты өзгеруге дейін. Бұл шектерден тыс болу өнімнің іс-әрекеттеріне, мысалы, микробалды рост және табиғатты стерильдік функциясының қателеріне негізделген тәсілдермен, операторларға қауіп келтіруге де болады. Journal of Pharmaceutical Sciences (jpharmsci.org) таңдаған зерттеудеге сәйкес, көрсетілген қорытынды орналастыру үшін критикалық, бұл кез-келген жүйелерге сәйкес, мысалы, кисені өндіретін жүйелер немесе медициналық газ ұстымшыларын қамтамасыз ету үшін. Осы факторларды қарастырғанда, сондай-ақ, осылай шарттарды сақтау үшін технология қолданылатын болады, мысалы, автоматты HVAC (жылыту, вентиляция және кондиционирование) жүйелерін пайдалану арқылы, сонымен қатар, күрделі сенсорлардың көмегімен реаль уақытта қорғау протоколдарына сәйкес келетін жүйелер қамтамасыз етіледі.

Қырықсыз беттер үшін материал таңдау

Сізгіңіз арнайы босатындағы қатарларға қажетті материалдар: Арнайы босатындың қатарларына қажетті ең жақсы материалдарды таңдау көп маңызды. Тазалау және сақтауға арналған ыстық және поралықсіз материалдар, олар нержа жұмыртқасы және эпоксид пішінімен қатарланған қатарлар мен винил дамулықтары, көптеген жерде қолданылады, әдетте қозғалысқа және қатарларға қатысты мікроскоптық жекелердің қосылуын азайту үшін. Зерттеулер білдіреді, осы материалдарды пайдалану, поралық немесе қорғышқы қатарларға салыстырғанда, заражениеге қарсы әлі де тиімді. ASHRAE ұйымының көрсеткіштеріne қарай, арнайы элементтер микробиялық міндеттілікті азайтуға көмектеседі, бұл медициналық пайдаланушылар үшін маңызды, орында кислород қызметкерлері немесе медициналық кислород жасау машиналары қолданылады. Барлық материалдарды салыстыруда, нержа жұмыртқа ұзақ уақытқа дейінгі ұстамалылық пен шим жинақтарына қарсы жалпы қаршылық көрсетеді, бұл басқа секілді тазалау шарттарында берілген қосымша опцияларға қарағанда болмайды.

GMP сәйкесшілігі үшін тексеру протоколдары

Жақсы өндірістік әдіс (GMP) медициналдық орталықтардағы чистая комната жұмыс істейтінінің негізгі элементі, бұл продукtlартың қауіпсіздік пен сапасы стандарттарына сәйкес келуі тиіс етеді. Бұл процестің қажетті болатын табиғаттастық процедуралар - толық тесттердің барлық кеңістігін қамтиды, онымен қатар, чистая комнатаға қажет болатын стериль қорытынды орнату қабілетін дәлелдеу мен дизайны бойынша жұмыс істей алатынын дәлелдеу үшін. Осылай, FDA-ға сәйкес, HVAC, ламинар потоқ конфигурациялары мен (DBM-ның рақиптерінің шытырмасы!) микробалдық қабылдаманың әсерлігін қамтиды. Деталдарды протоколге қосу GMP-ді дәлелдеуге мүмкіндік береді, сонымен қатар регулациялық қателерді азайтуға көмектеседі. Мысалы, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust GMP-ді MHRA құрылғыларына сәйкес қолданудың алдын алу дизайн табиғаттастығы арқылы және қатынасқа сай стерелизация мен контаминация қабылдамасы арқылы әсерлі қадамдар қалпына келтіреді.

Дүниежүзілік стандарттар және қол жетімді қолдану тапсырмалары

Хирургиялық блоктарда ISO 14644-1 сәйкесшілігі

ISO 14644-1 стандарттері сақтау қажет, операция жасалатын кабинеттерді таза сақтау үшін, бұл критикалық денсаулық саласы. Бұл стандарттар операция үшін пайдаланылатын барлық таза орнақтарда рұқсат етілген ғимараттық жолдардың санын шектейді. Осы аралық (көбінесе қатысты) стандарттарға сай болу қиындығы мүмкіндігінде қызметтік тапсырмалар мен ғимарат фильтрлерін орнату (ғимарат санын санауға дейін) және қорықпен қатарған қоршағандағы пациенттерге негізделген қорық қатары. Тәуелсіз сертификациялауorganisations білдірді, ISO 14644-1 стандарттарына сай болған бөлмелер операция қабілеттерінің жоғары деңгейінде болды және қорық қатары төмен. Осы технологияларды енгізу бұрын, осы бөлімдер стерильдікті сақтау және пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз етуге тырысқан. Комплаенс денсаулық операцияларының деректері оның әрекет етуден кейін қандай айырмашылықтар туғызын анықтайды.

Биотехникалық зерттеу орталығы һауа жылуын жетілдіру

Биотехника зерттеуі үшін шынымен құрылған жоғары сапалы өңдеу кабинеттерінің дизайні... әрекеттік жылжымалықтың қызметкерлігіне қарайды… зерттеу тезігін сақтау және кеңес берушілерге сай өңдеу кабинеттерінің шарттарын қанағаттандыру үшін қажет. Олар әдетте High Efficiency Particulate Air (HEPA) фильтрлері мен ламинар жылжымалық системалары сияқты әртүрлі жылжымалық технологияларын пайдаланады, барлық жолдарда қорсақсыз ортағын сақтау үшін. Аяқталған проекттер қызметкерлік жылжымалықты тиімді тегін басқарудың мühит (адамдар және қосмалар) және зерттеу нәтижелерінің тезігін сақтау құпиясын дәлелдейді. Бір бірікті HVAC системаларын пайдалану арқылы бірбірінен бас татқылды жыл/сұну стандарттарын қамтамасыз етуге болады, сондықтан зерттеу ідеалды ортада орындалады. HVAC отрасльіндегі журналдарда осы дамуға қатысты көптеген хабарландырулар бар, вентиляция системаларының мandatory стандарттарға сай болуға және биотехникалық өңдеу кабинеттерінің тиімді жұмыс істейтініне қатысты мақалалар бар.

ASEAN Тиімді медициналық проекттердің реалізациясынан сабақтар

ASEAN бойынша медициналік проекттерді қол жеткізу сағаттардың ауыстырушыларының тәртібі мен ортақ шарттардың бөлімдерін қамтиды. Осы проекттер өзге тән шешімдерге қарағанда, мемлекеттік стандарттарға сай болып, дүниежүліктік стандарттарға сай қалыптастыруға негізделген. Сондай-ақ, осы іске асыртуларды салыстыру арқылы, олардың әртүрлі әсерлері көрсетіледі. Мисалы, сәтті проекттер қолданушылардың талаптарын қабылдайды, бірақ чистая комната интегралдықтыққа сай болады, сонымен қатар денсаулық қызметтерінің жалпы жеткізімін жоғарылатады. Басқа тараптан, стандарт процедурамен жинақсыз қалу үлкен қиындықтарға өтеді, бұл да процедураны қамтиды. Осы іске асыртулар туралы кейінгі зерттеулер денсаулық саласына әсерін көрсетеді және орындалған материалдардың маңызды жағдайларын көрсетеді.